医疗器械经营许可证(三类医疗器械)/医疗器械经营备案

医疗器械经营许可证(三类医疗器械)/医疗器械经营备案

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服务保障
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产品亮点

业务能力: 1.10年资质服务经验,全国多地业务覆盖 2.坚持先办理后付款服务原则,坚守契约精神 3.众多大型集团客户框架签约服务供应商 4.多家合作代理机构实际项目执行方 5.提供专业资质讲解、高效流程办理、贴心后期维护 服务特点: 价格统一、透明、合理,对得起新老客户; 先办理后付款,有能力、有自信、有担当; 业务、项目同步跟踪全流程管家服务; 服务专业、高效、严谨、正规、贴心; 提供多类型、高匹配材料模版,客户方便。 服务公约: 客户为尊,以礼相待; 诚信为本,踏实严谨; 专业为先,经验丰富; 效率为王,管家服务。 服务理念: 本着极致服务的态度,专业、严谨、高效完成客户项目托付。 企业愿景: 成为最值得信赖的资质服务品牌

产品说明

服务介绍

医疗器械经营许可证即第三类医疗器械经营备案

 

申请条件

 

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

(六)具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

 

 

法律依据

1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号);

2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)。

售后支持范围

售后服务范围为产品使用方面的技术支持,售后支持时间范围为合同期范围内
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