产品介绍

Bio - LIMS
Bio - Research
Bio - CELL
Bio - Vaccine
产品介绍
百奥利盟Bio-LIMS©智慧实验室信息管理系统面向精准医疗,功能贯穿研发到临床、生产与合规的整个产品生命周期,符合CAP实验室认证要求并遵循FDA及相关法规标准,推动并提高整个产品生命周期的质量与安全。
客户价值
完整准确的实验记录
具备永久储存、数据备份、权限控制、知识产权保护等优势特性,实验步骤可以添加多种格式内容,可自动加载已记录信息,自动生成规则信息。
样本可追踪溯源
整合了线上一体化管理系统和线下纸质文档管理系统,细分为照片采集、标签打印、结果文档上传、CSV上传、扫码接收等功能,赋予每个样本及中间产物唯一编码,可以随时查看样本来源、检查进度、报告情况,任何操作都能溯源。
自动生成检测报告结果
实现结果自动抓取、匹配、报告自动生成,推送审核等功能。减少数据分析人员的工作量,杜绝人工匹配中可能出现的失误,也保障了报告审核流程的畅通。审核后的报告,可以插入电子签名或印章,审核留痕。
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产品介绍
百奥利盟Bio-Research©研发实验室管理系统是一套适用于生物药研发的数字化系统,让生物药企业的研发更平滑地转化为生产,让研发数据更好地记录、规范、传承、分享和协作。系统符合中国、欧洲、美国等相关电子记录与电子签名法案。
客户价值
实验流程灵活配置
内置多学科(新药、化药、抗体、基因、细胞等),支持通过拖拽方式配置实验流程,可灵活应对研发型实验室流程的多变性。
提高研发管理水平
解决实验室面临的实验步骤不固定、数据和记录不规范、非结构化数据多等问题,使数据更规范、经验和数据可以传承和重复利用,积累宝贵研发数据资产。
强大的数据记录平台
支持在实验过程中记录每次实验的全过程,对数据进行公式计算,保证数据准确性。字段搜索查询研发试验数据,可进行实时查询、统计、汇总等操作,提升研发效率和项目执行力。
实验过程规范化执行
实验模板中的一个实验记录可添加多个实验步骤且支持设置人员撰写与审核权限,确保记录准确性、可靠性、可接受性、可追溯性,达到把控项目进度与管理实效的目的。
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产品介绍
Bio-CELL©细胞和基因治疗数据一体化信息平台系统模块覆盖订单、客服管理、生产管理和QC(质量控制)、QA(质量保证)、环境检测、生产原辅料、设备以及运输等信息化管理应用。实现细胞产品全生命周期数据追溯管理,确保产品安全、可控、可溯源,实现产品的CoC(监管链)及CoI(身份链)。
客户价值
数据准确与合规
满足ISO体系认证、FDA/NMPA各项认证、ISPE GAMP5及相关GMP法规等程序化管理规范要求,支持电子签名、审计追踪、权限管理,确保质量安全与审核。
全流程追溯监管
支持设备对接的电脑/移动平板操作全流程自动化,实时生产追踪与扁平化的数据提取,扫码赋码与追溯,有效利用数据并提高决策效率、产能和存储利用率。
灵活便捷降本增效
充分满足完整性功能全的模块化全流程信息化管理,配置灵活的系统设置功能支持各种生物药工艺,具有“实施快速、上线快速、使用快速”亮点优势,实现降本增效的信息化管理目标。
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产品介绍
Bio-Vaccine©创新生物药生产数据一体化信息平台系统是一个投入成本低且性价比高的“小、快、灵”轻量型系统,具有快速实现上线以此帮助创新生物药生产企业快速实现数字化转型升级的独特优势。充分考虑生物药生产过程的特性且符合GMP六大要素标准,将“生产、实验、质控”等数据统一在一个平台,保证了系统合规、数据与记录的完整性和一致性。
客户价值
数据准确与合规
满足ISO体系认证、FDA/NMPA各项认证、ISPE GAMP5及相关GMP法规等程序化管理规范要求,支持电子签名、审计追踪、权限管理,确保质量安全与审核。
全流程追溯监管
支持设备对接的电脑/移动平板操作全流程自动化,实时生产追踪与扁平化的数据提取,扫码赋码与追溯,有效利用数据并提高决策效率、产能和存储利用率。
灵活便捷降本增效
充分满足完整性功能全的模块化全流程信息化管理,配置灵活的系统设置功能支持各种生物药工艺,具有“实施快速、上线快速、使用快速”亮点优势,实现降本增效的信息化管理目标。
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