上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,**及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司在中国上海和美国加州均设有研发中心,按照国际GMP标准进行生产和质量管控,位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。 在公司使命和愿景下,复宏汉霖汇聚了一群优秀的专家,拥有**跨国制药公司药物研发、临床、生产、商业化、药政事务、CMC、质量与合规等方面的丰富行业经验。 2016年,复宏汉霖于上海市漕河泾新兴技术开发区建成以一次性生物反应器等设备为核心技术的生物药生产基地,目前该基地配套的质量管理体系已通过多项由中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人(QP)以及国际商业合作伙伴进行的实地核查或审计,获得中国和欧盟GMP认证。为进一步完善产能规划,复宏汉霖亦于上海市松江区投资设立生物医药产业化基地,其中松江基地(一)规划建设产能24,000L,目前已开始进行临床样品的GMP生产;松江基地(二)占地面积约200亩,建成后将成为国内大型生物医药生产基地,**投入运营后可满足逾20款产品同时生产。基地严格按照国际GMP标准设计,充分应用一次性生产技术、连续流生产技术等国际新技术,现已完成主要生产楼的结构封顶工作。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并**推进基于自有抗PD-1产品斯鲁利单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已成功上市了3个产品——**国产生物类似药汉利康(利妥昔单抗)、**中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac)及公司**自身免疫疾病治疗产品汉达远(阿达木单抗)。其中,汉曲优开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河,有望为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多的治疗选择。此外,HLX10斯鲁利单抗、HLX04贝伐珠单抗及HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症的上市注册申请正在审评中,公司亦同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验,**覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。
企业简介:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,**及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司在中国上海和美国加州均设有研发中心,按照国际GMP标准进行生产和质量管控,位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟GMP认证。 在公司使命和愿景下,复宏汉霖汇聚了一群优秀的专家,拥有**跨国制药公司药物研发、临床、生产、商业化、药政事务、CMC、质量与合规等方面的丰富行业经验。 2016年,复宏汉霖于上海市漕河泾新兴技术开发区建成以一次性生物反应器等设备为核心技术的生物药生产基地,目前该基地配套的质量管理体系已通过多项由中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人(QP)以及国际商业合作伙伴进行的实地核查或审计,获得中国和欧盟GMP认证。为进一步完善产能规划,复宏汉霖亦于上海市松江区投资设立生物医药产业化基地,其中松江基地(一)规划建设产能24,000L,目前已开始进行临床样品的GMP生产;松江基地(二)占地面积约200亩,建成后将成为国内大型生物医药生产基地,**投入运营后可满足逾20款产品同时生产。基地严格按照国际GMP标准设计,充分应用一次性生产技术、连续流生产技术等国际新技术,现已完成主要生产楼的结构封顶工作。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖20多种创新单克隆抗体,并**推进基于自有抗PD-1产品斯鲁利单抗HLX10的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已成功上市了3个产品——**国产生物类似药汉利康(利妥昔单抗)、**中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac)及公司**自身免疫疾病治疗产品汉达远(阿达木单抗)。其中,汉曲优开辟了中国医药企业参与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河,有望为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多的治疗选择。此外,HLX10斯鲁利单抗、HLX04贝伐珠单抗及HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症的上市注册申请正在审评中,公司亦同步就10个产品、8个联合治疗方案于全球范围内开展20多项临床试验,**覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。 企业电话:(021)33395936, (021)33395801, (021)33395800, (021)34618993 企业邮箱:henlius@henlius.com, Mengxi_Zhang@henlius.com 企业地址:中国(上海)自由贸易试验区康南路222号综合楼330室

ocid

1180716014967895508

法定代表人

{id=520201007006470812, value=陈启宇, urlParam=520201007006470812}

注册资本

54349.4853万人民币

成立日期

2010-02-24

经营状态

在营

统一社会信用代码

91310000550094566N

工商注册号

310115400258150

纳税人识别号

91310000550094566N

组织机构代码

550094566

行业大类

科学研究和技术服务业

行业小类

研究和试验发展

企业类型

股份有限公司(中外合资、上市)

人员规模

77人

经营期限自

2010-02-24

经营期限至

登记机关

上海市市场监督管理局

核准日期

2021-08-12

注册地址

中国(上海)自由贸易试验区康南路222号综合楼330室

经营范围

单克隆抗体药物的研发(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用),自有技术转让,并提供相关技术服务和技术咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

职位

董事长
董事兼总经理
董事
董事
董事
董事
董事
董事
董事
董事

人员姓名

{id=520201007006470812, value=陈启宇}
{id=null, value=WENJIEZHANG}
{id=null, value=AIMINHUI(回爱民)}
{id=520201007001476651, value=关晓晖}
{id=520201007004120923, value=吴以芳}
{id=520201007010552741, value=赵国屏}
{id=520201007028474835, value=宋瑞霖}
{id=520201007032149663, value=晏子厚}
{id=520201007262781048, value=陈力元}
{id=520201007410093459, value=苏德扬}

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

基本信息

风险信息

企业发展

经营信息

知识产权