Cloudbyz eClinical | 阿里云上的Salesforce-logo

商品亮点

Cloudbyz 提供了一套全面的基于云的电子临床解决方案,这些方案部署在 Salesforce on Alibaba Cloud 上,旨在简化临床试验流程。 CTMS: 提供无缝的研究规划、启动管理与结束管理,具备协议管理、预测、可行性调查、检查清单管理、预算、eDOA、为研究中心、赞助商和CRO提供的门户,以及与eTMF、EDC和安全系统的数据集成等功能。 eTMF: 集中管理试验文件,支持 DIA 或自定义 TMF 模型,milestone跟踪,健康检查、审批工作流程,确保合规性检查准备就绪。 EDC: 启用了表单库,其中包含预构建模板、动态eCRF、eConsent、随机化、医学编码、患者门户,并与可穿戴设备和电子病历EMRs集成,同时通过 CDISC 合规性、自动查询、基于风险监测,确保数据完整性。 安全 & PV: 自动化处理不良时间、监管提交、信号检测。具备AI/ML功能,如动态标签、自动叙述和 ICSR 提交。 患者招募: 通过特定研究网站、预筛选工具、日程安排制定等,简化招募流程。

商品参数

SaaS
Salesforce ISV
2025-01-10
神州数码(中国)有限公司

商品说明

Cloudbyz eClinical 是基于 Salesforce on Alibaba Cloud 平台原生构建、告诉增长的云端电子临床系统之一。它提供了集成的患者招募解决方案、临床试验运营和数据管理能力,同时涵盖了研究规划、启动、执行和结束的全过程。

Cloudbyz eClinical 包括以下产品:

1. Cloudbyz Clinical Trial Management System(CTMS):CTMS 是一个基于 Salesforce on Alibaba Cloud 平台构建,安全、可扩展的云端产品。它提供了从研究规划和监控、预测、志愿者访问计划、DOA等端到端的临床试验管理功能。该产品还包括预算管理模块,有助于跟踪站点和志愿者付款。产品提供实时分析、数据安全和通过 API 轻松集成的能力。

2. Cloudbyz Electronic Data Capture(EDC):EDC 是一个针对用户的云端解决方案,旨在在整个临床试验生命周期中有效地存储和管理临床数据。通过我们的 EDC,数据管理者可以在一个完全可配置且适应独特临床试验需求的单一集成解决方案中管理从研究设置到数据提交的临床数据收集过程。支持 WHODrug、MedDRA 、可通过本地词典进行医学编码。

3. Cloudbyz Electronic Trial Master File(eTMF):eTMF 解决方案提供了一个云端存储库,包含所有临床试验文件。其中包括文件、图像、信息等。数字化捕获、管理、共享和存储所有与临床试验相关的文件,并提供集成式概览。

4. Cloudbyz Safety and Pharmacovigilance(PV):Cloudbyz Safety和 PV 数据库是一个基于 Salesforce on Alibaba Cloud 平台原生构建的云端解决方案,提供研发和商业的全方位视图。使制药、生物技术和医疗器械领域的公司能够通过优化全球药物合规性以及集成的监管合规性,更快、更好地做出安全决策。PV 数据库解决方案能够轻松集成所需数据到一个集中的云端平台,为高级分析设置和数据完整性提供支持。

5. Cloudbyz Patient Recruitment(PR):Cloudbyz Patient Recruitment解决方案为所有类型的临床试验提供完整的端到端“参与者/患者”招募支持。该解决方案显著增强了招募组织直接从线上招募患者活动的能力。用户可以使用基于模板的方法设计活动,并实时跟踪线索,以衡量跨渠道的活动效果。Cloudbyz 的专用研究网站支持集中创建特定网页、着陆页、自我评估工具和患者注册。同时,它也不需要额外的托管。

此外,Cloudbyz 还提供 CRO、赞助商和研究者(站点)门户。

1. Cloudbyz CRO 门户:Cloudbyz CRO 门户提供了一个单一平台,向 CRO 用户交付内容和服务。确保 CRO 与其他合作伙伴以及供应商在临床研究中实时协作,提供实时状态、进度更新、财务情况以及dashboard。

2. Cloudbyz Sponsor门户:Cloudbyz Sponsor门户提供了一个单一平台,向指定研究方向的赞助商交付内容和服务。它为互动提供了一个单一的接入点,并为赞助商提供了关于 CRO、站点绩效以及患者参与度的全面视图。

3. Cloudbyz Investigator门户:Cloudbyz Investigator门户提供了一个单一平台,向站点和研究者交付内容和服务。它简化了监管文件处理、跟踪不良事件、管理培训记录等方面,并将研究文件访问集中化管理。

Cloudbyz 非常自豪可以成为 Salesforce on Alibaba Cloud 官方合作伙伴。

 

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